INFLIXIMAB es un anticuerpo monoclonal que se centra específicamente en los TNF-Alfa.
Se ha demostrado que desempeña un papel fundamental en la enfermedad de Crohn (EC), en la artritis reumatoide, en la espondilitis anquilosante, en la artritis soriásica y en la soriasis.

En la UE, se indica para el tratamiento de EC activa y severa, en pacientes que no han respondido, a pesar de un tratamiento completo y adecuado con corticosteroides e inmunosupresores; o que han mostrado intolerancia o contraindicaciones médicas a estas terapias. También está indicado para el tratamiento de EC activia fistulizante en pacientes que no hayan respondido, a pesar de un tratamiento convencional completo y adecuado (incluyendo antibióticos, drenaje y terapia inmunosupresora).

Es el único tratamiento biológico anti-TNF que se administra directamente bajo la supervisión y el control de médicos especializados. En los pacientes que padecen AR, EC, artritis psoriásica y psoriasis, INFLIXIMAB es una infusión de dos horas, administrada cada ocho semanas, siguiendo un régimen estándar de inducción que requiere tratamiento en las semanas 0, 2 y 6. Por ello, los pacientes tratados con INFLIXIMAB necesitan al menos seis tratamientos al año. 

Indicado en:

• Inducción de la remisión en pacientes con enfermedad grave refractaria a esteroides.
• Enfermedad fistulizante.
• Enfermedad crónica dependiente de corticoides.

CONTRAINDICACIONES

• Alergia conocida a proteínas de origen murino.
• Estenosis intestinales fijas sin evidencia de componente inflamatorio.
• Infecciones virales o bacterianas activas. Dado el aumento en la incidencia de infecciones en pacientes tratados con infliximab, debe descartarse clínicamente la existencia de infecciones activas en el momento de la administración del fármaco. La práctica de coprocultivos y la determinación de parásitos en heces debe ser la norma en la valoración de todo paciente con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) activa refractaria a tratamiento convencional. En caso de sospecha de un proceso infeccioso (fiebre, focalidad clínica evidente, signos analíticos de infección) deben efectuarse las exploraciones complementarias pertinentes. En caso de constatarse una infección, ésta debe ser tratada y proceder a la administración de infliximab tras su curación. Asimismo, se ha notificado una elevada incidencia de tuberculosis (TBC) en pacientes tratados con infliximab tanto en Europa como en América. Por ello, es importante seguir las recomendaciones del GETECCU acerca de la prevención de TBC en estos pacientes: debe realizarse la prueba de la tuberculina de forma basal y una radiografía de tórax en todo paciente que vaya a iniciar tratamiento con infliximab.
• Infección por el VIH y otras inmunodeficiencias congénitas o adquiridas.No existen estudios al respecto, pero la coincidencia de dos factores que predisponen a la aparición de infecciones (a menudo por gérmenes oportunistas) recomiendan contraindicar el tratamiento en estos pacientes. Por tanto, deberá realizarse serología del VIH antes de iniciarse el tratamiento.
• Existencia de abscesos intraabdominales o perianales.
• Antecedente de neoplasia de cualquier origen en los 5 años previos o antecedente/sospecha de síndromes linfoproliferativos A pesar de que no se ha podido establecer una clara relación de causalidad entre neoplasia y infliximab, así como linfoma e infliximab, sí se han descrito varios casos de pacientes tratados que han desarrollado este tipo de procesos. A falta de mayor información, es recomendable no administrar este agente en las situaciones mencionadas.
• Lupus eritematoso sistémico (LES), anticuerpos antinucleares (ANA) o anti-ADN de doble hebra (aADNds) positivos o enfermedades autoinmunes.
• Insuficiencia cardíaca congestiva: Resultados preliminares que evaluaban la eficacia de infliximab en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) parecen indicar que los pacientes tratados presentan una mayor incidencia de mortalidad y hospitalización por empeoramiento de la ICC. Por este motivo, se aconseja no administrar el fármaco en pacientes con ICC (nota informativa de la Agencia Española del Medicamento, ref. 2001/12 con fecha de 26 de octubre de 2001).

Embarazo, lactancia, voluntariedad de concepción o rechazo a contracepción efectiva
Datos obtenidos en animales de experimentación no evidenciaron toxicidad materna ni fetal por infliximab. Sin embargo, la escasa experiencia en humanos desaconseja, por el momento, su uso durante el embarazo, la lactancia o la voluntad/posibilidad de gestación en los 6 meses siguientes al tratamiento. Únicamente disponemos de un estudio reciente realizado en 35 mujeres que recibieron infliximab antes y/o durante el embarazo; el 74% de los embarazos llegaron a término, entre los cuales sólo se registraron 2 complicaciones (una tetralogía de Fallot y un nacimiento pretérmino), en el 12% de los casos se practicó un aborto terapéutico y el 14% fueron abortos espontáneos. Los datos obtenidos no difieren de los descritos en la población general.

Revisado enero 2008