Uso fuera de lo indicado ¿qué es?

Si un profesional de la salud usa un medicamento para tratar a un paciente de una forma que no está contemplada en la autorización de comercialización ni detallada en el resumen de las características del producto del medicamento estamos ante un caso de uso fuera de lo indicado de un medicamento, algo que puede convertirse en la tabla de salvación para un paciente que ha visto como ningún tratamiento consigue controlar el dichoso brote.

Medicamentos no autorizados y uso fuera de lo indicado

Un medicamento es «no autorizado» si no tiene una autorización de comercialización. Es decir, no está comercializado y solo se puede usar en los ensayos clínicos o en caso de uso compasivo o acceso ampliado.

Por el contrario, el uso fuera de lo indicado está relacionado con un medicamento autorizado y comercializado. Esto uso se da cuando un profesional de la salud prescribe un medicamento autorizado para tratar a un paciente de una forma distinta de aquella para la que se ha autorizado el medicamento, algo que puede implicar lo siguiente:

  • Uso de una dosificación diferente
  • Uso para una indicación o enfermedad diferentes
  • Uso para otra población (por ejemplo, uso en pacientes pediáticos cuando el medicamento es solo para adultos)

Fuente: www.eupati.eu/es

Tags:
Crohn, Colitis Ulcerosa, Eupati, tratamientos, medicamentos, uso fuera de lo indicado

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